相關(guān)背景：
2013年6月18日，香港衛(wèi)生署呼吁市民不應(yīng)購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品。涉事藥品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分非那西丁和氨基比林。但在產(chǎn)品包裝標示的成份，包括國家藥監(jiān)局允許添加的維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯苯那敏卻并未被驗出，也就是說涉事藥品根本就沒有維C銀翹片應(yīng)有的成分和藥效。這是繼2013年3月廣藥子公司生產(chǎn)的維C銀翹片被曝含有ju毒成分后，又一起質(zhì)疑大陸中成藥質(zhì)量的事件。對乙酰氨基酚就是維C銀翹片的有效成分之一，可以應(yīng)用紫外可見分光光度法對其含量進行測定。
依據(jù)標準：
《WS-11487(ZD-1487)-2002 維C銀翹片 中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局標準》
檢測方法簡介：
將藥品前處理配成溶液，作為供試品溶液；另精密稱取對乙酰氨基酚對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含5µg的溶液，作為對照品溶液。照分光光度法（中國藥典2000年版一部附錄ⅤA），在249nm和289nm波長處測定吸收度，分別求出供試品溶液和對照品溶液在兩個波長處的吸收度差值ΔA供試品、ΔA對照品。
ΔA=A249-A289
按下式計算每片中對乙酰氨基酚的含量相當(dāng)于標示量的百分值：
ΔA供試品×對照品濃度×平均片重
相當(dāng)于標示量的百分值=———————————————————×100%
ΔA對照品×取樣量×稀釋體積比×每片標示量
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。
賽默飛世爾科技有限公司（ThermoFisher）的紫外可見分光光度計產(chǎn)品完夠滿足上述檢測需要，并且可以為客戶提供方法建立的工作，以方便有此需求的客戶快速使用儀器，達到單位檢測要求。請您賽默飛世爾科技有限公司（8008105118,4006505118），或者咨詢我們當(dāng)?shù)氐拇砩獭?/span>
|
|
|
|
|
 |
